OSTEOPAL® V высокопрочный костный цемент пролонгированного действия для вертебрологии

OSTEOPAL® V высокопрочный костный цемент пролонгированного действия для вертебрологии

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

Смотрите также:

• Цемент для вертебропластики компании Synergie Ingуnierie Medical, SARL (Франция)
• Каталог имплантов и инструментов для краниопластики Jeil Medical (Южная Корея)

Файлы:

• Ознакомительная брошюра OSTEOPAL (РУС)
• Ознакомительная брошюра OSTEOPAL (АНГЛ)
• Инструкция по применению

Основные достоинства цемента OSTEOPAL® V:

• Высокая устойчивость к динамическим компрессионным нагрузкам на уровнях свыше 80 МПа;
• Высокий предел прочностной выносливости, подтвержденный стендовыми испытаниями (при усилиях до 170 МПа при 10 миллионах циклов деформации);
• Структура состоит из длинных/тяжелых полимерных цепочек полиметакрилата (

700000 г/моль);

• Вязкость цемента оптимизирована для увеличения рабочего диапазона для использования в вертебрологии;
• Увеличенный рабочий диапазон (> 6 минут) позволяет выполнять операции на позвоночнике на нескольких уровнях;
• Не резобируется за счет монолитности после застывания, что важно при остеопорозе;
• Высокая контрастность при рентген-визуализации за счет наличия в составе оксида циркония.

Свойства

OSTEOPAL® V — рентгеноконтрастный низковязкий костный цемент на основе полиметилметакрилата для заполнения и стабилизации тел позвонков – вертебропластики и кифопластики. Может использоваться для аугментации винтов. OSTEOPAL® V содержит в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимый диоксид циркония. Для лучшей видимости в операционном поле в состав OSTEOPAL® V добавлен биологически безопасный краситель (Е-141 хлорофилл).

Приготовление костного цемента осуществляется непосредственно перед использованием путем смешивания порошка (полимера) и жидкого состава с мономером и реагентом. При смешивании образуется текучая тестообразная масса, которая с помощью системы для введения нагнетается в тело позвонка в качестве стабилизирующего элемента и там отвердевает спустя определенный период времени.

Состав OSTEOPAL® V

В упаковку OSTEOPAL® V входит один пакет цементного порошка (полимерный порошок) и одна ампула из коричневого стекла (жидкость с мономером и реагентом).

Вязкость приготовленной цементной массы OSTEOPAL® V возрастает уже на стадии обработки, однако отличительным свойством OSTEOPAL® V является более длительный рабочий период (см. отрезок Δ на графике). OSTEOPAL® V универсален и используется с большинством систем для введения цемента, сертифицированных для применения в чрескожной вертебропластике/кифопластике.

Добавка оксида циркония позволяет контролировать введение цемента в тело позвонка рентгенографически (в сагиттальной проекции) непрерывно в режиме реальном времени. Пигментирование OSTEOPAL® V природным нетоксичным пигментом хлорофиллом позволяет контролировать попадание цемента на мягкие ткани в случае использования при аугментации педикулярных винтов, а также обеспечивает удобство при приготовлении смеси.

Время смешивания, выдержки, применения и затвердения цемента OSTEOPAL® V указаны в прилагаемой ниже диаграмме. Время обработки и полимеризации значительно зависит от температуры компонентов и окружающей среды. Более высокие температуры ускоряют отвердевание, более низкие температуры — замедляют. Поэтому рекомендуется охлаждать цемент OSTEOPAL® V заблаговременно перед использованием для увеличения рабочего времени цемента.

Строгое соблюдение указаний по смешиванию компонентов порошка и жидкости помогают свести до минимума осложнения при использовании OSTEOPAL® V.

Клинический случай: Вертебропластика при остеопорозном переломе тела позвонка

Хирургическая техника: Вертебропластика
Диагноз: болевой синдром, острый остеопорозный перелом сегментов T4, T5, T6, T7
Пациент: мужчина 55 лет на терапии кортикостероидами
Источник: профессор Афшин Ганжи, Новый гражданский госпиталь (Nouvel Hopital Civil), Страсбург, Франция.

Клинический случай: Кифопластика перелома тела позвонка в поясничном отделе позвоночника

Хирургическая техника: кифопластика
Диагноз: перелом тела позвонка сегмента L2
Пациент: женщина 80 лет с инсулин-зависимым диабетом, артериальной гипертензией и после тотальной артропластики тазобедренного сустава
Источник: Мацей Опалко, клиника Асклепиус округа Уккермарк, Шведт-на-Одере, Германия Отсутствие симптоматики на 6 и 12 месяц наблюдений после стабилизации перелома L2.

Производитель Heraeus Medical GmbH (Германия)

Рекомендуемая литература:

1. Kock H.-J., Handschin A., Huber F.-X., Meeder P.-J. Vergleichende Untersuchung unterschiedlicher PMMA-Knochenzemente für die Kyphoplastie und Vertebroplastie. Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie, Berlin, 24.-27.10.2007. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2007. DocW56-1008

2. Liu C., Green S.M., Watkins N.D., Gregg P.J., McCaskie A.W. Some failure modes of four clinical bone cements // Proc. Inst. Mech. Eng. (H). — 2001. — P.215(4). — P.359—366

3. He Z, Zhai Q, Hu M, et al. Bone cements for percutaneous vertebroplasty and balloon kyphoplasty: Current status and future developments. J Orthop Translat. 2014;3(1):1–11. Published 2014 Dec 12. doi:10.1016/j.jot.2014.11.002

4. Kuehn KD, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: mechanical and physical properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):29-39, v-vi.

5. Kuehn KD1, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: composition and properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):17-28, v.

Вертебропластика

Вертебропластика — это хирургическая операция, в процессе которой в тело поврежденного позвонка вводится специальный медицинский цемент (костный пломбировочный материал) с целью его укрепления и стабилизации его положения. Чаще всего данная операционная методика используется при компрессионных переломах позвоночника, при которых остаются не затронутыми нервные структуры.

Специалисты нашего Центра хирургии имеют большой опыт ведения операций на позвоночнике и успешно применяют вертебропластику в качестве малотравматичного и доступного метода восстановления его функций.

Преимущества проведения вертебропластики в «СМ-Клиника»

• Опыт и профессионализм оперирующих специалистов. Хирурги нашего центра выполняют хирургические вмешательства на позвоночнике любой сложности.
• Высокая эффективность результата. Индивидуально подобранная нашими специалистами тактика ведения операции и ее точное выполнение дают максимальный процент успешного результата.
• Лечение без боли, грамотно подобранная форма анестезии, ее эффективность и максимальная безопасность.

Комплексное хирургическое лечение позвоночника

• Фиксированная стоимость лечения “под ключ”
• Прозрачное ценообразование без дополнительных платежей
• Комплексный подход — в программу включены все необходимые медицинские услуги
• Высокая квалификация оперирующих специалистов и медицинского персонала

• выбрать врача ( 6 нейрохирургов )

Показания и противопоказания к вертебропластике

• Неосложненный перелом позвоночника, при котором не сдавлен спинной мозг и его периферические структуры.
• Перелом позвоночника на фоне остеопороза.
• Гемангиома позвонка (доброкачественное сосудистое образование позвонка, увеличивающееся в размере и/или протекающее с болевым синдромом).
• Опухоли позвоночника (первичные и вторичные – метастазы).

Данные состояния являются показанием к вертебропластике в том случае, когда они угрожают компрессионным переломом позвоночника или уже послужили его причиной. Операция имеет противопоказания и не выполняется в следующих случаях:

• Позвоночный канал сдавлен сломанным позвонком.
• Тело позвонка повреждено более чем на 2/3 объема.
• Имеются любые инфекционные заболевания.
• Выявлена аллергическая реакция на препарат.
• Больной страдает тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными патологиями.

Подготовка к операции

В рамках подготовки к операции больной проходит полное медицинское обследование для выявления противопоказаний и уточнения индивидуальных особенностей организма. В комплекс подготовительных мер входят анализы крови (на общие и уточненные биохимические показатели, свертываемость, наличие инфекций) и мочи, ЭКГ, оценка функции дыхания (ФВД), рентгенография грудной клети. Необходима консультация анестезиолога для решения вопроса о качественном и безопасном обезболивании. По результатам всех исследований заключение о допуске к операции дает врач-терапевт.

В Центре хирургии «СМ-Клиника» все предоперационное обследование можно пройти быстро, доступно и без очередей.

Техника проведения операции по вертебропластике

Хирургическое вмешательство производится под визуальным рентгенологическим контролем. Хирургические блоки Центра хирургии оснащены интраоперационными рентгеновскими системами типа С-дуга, позволяющими производить высокоточные малоинвазивные вмешательства с высоким оптическим увеличением.

Оперирующий врач вводит в больной позвонок стилет иглы, после чего из стилета извлекается внутренний стержень. Снаружи к нему присоединяется специальное компрессионное устройство, которое под давлением подает в тело больного позвонка стерильный медицинский костный цемент, имеющий консистенцию пасты и застывающий в течение 20 минут. После заполнения поврежденной полости игла удаляется.

Яркость и четкость визуального изображения обеспечивается электронно-оптическим преобразователем (ЭОП).

Прокол имеет малые размеры и не требует наложения швов. На него накладывается стерильная повязка. Операция может выполняться по двум методикам:

• с использованием местной анестезии (медикаментозный сон, седация);
• под общим наркозом.

Время проведения операции 40-60 мин.

Хирургическое вмешательство дает быстрый положительный эффект, полностью устраняет или значительно снижает болевой синдром, возвращает позвоночнику стабильность и функциональность, что в конечном итоге поднимает на новый уровень утраченное качество жизни.

Многие больные, которые до операции были прикованы к постели, после нее начинают ходить.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Оставьте заявку и наши специалисты
проконсультируют Вас.

Реабилитационный период

Вертебропластика является малоинвазивной операцией, которая выполняется без разрезов, травмирования окружающих тканей и кровопотерь. Пребывание в стационаре ограничивается 1-2 днями в зависимости от тяжести предоперационного состояния больного, вида наркоза и т.д. Вставать и ходить пациенту обычно разрешается уже через час после операции. Однако в ближайшие 1,5 месяца необходимо ограничение физической активности для полной адаптации организма. На это время может быть рекомендовано ношение ортопедического корсета и выполнение комплекса специальных упражнений.

Вертебропластика — это доступная возможность вернуть полноценный образ жизни с минимальными рисками и травмой для организма. Не затягивайте с обращением к специалистам, и опытные врачи Центра хирургии «СМ-Клиника» помогут вам встать на ноги в прямом смысле этого слова.

Почему именно мы?

Высокая квалификация и опыт врачей

Хирурги Центра — высококвалифицированные специалисты, имеющие значительный опыт работы в России и за рубежом.

Крупный хирургический центр

В Центре хирургии – 10 операционных и более 80 оперирующих специалистов по всем направлениям современной хирургии.

Современные малотравматичные методики

Выполняются эндоскопические и лапароскопические операции через мини-проколы, а также радиоволновая бескровная хирургия.

Специалисты Центра разрабатывают тактику хирургического лечения и программу реабилитации для каждого пациента.

Каждый пациент находится под наблюдением лечащего врача и медицинских специалистов до самой выписки. Стационар оснащен палатами интенсивной терапии.

Круглосуточный комфортабельный стационар

Круглосуточное медицинское наблюдение, высокая квалификация врачей и медицинских сестер, комфортабельные палаты, индивидуальное меню.

Комплексное лечение с использованием современных возможностей восстановительной медицины значительно сокращает процесс реабилитации.

Транспортировка пациента из любых регионов

Собственная Служба скорой помощи обеспечивает медицинскую транспортировку и госпитализацию пациентов в наш стационар из любых городов и регионов.

Вертебропластика позвоночника

Вертебропластика – это малоинвазивный метод укрепления костной структуры позвонка при компрессионном переломе, вследствие возрастных изменений, травм и опухолевых процессов. Применяется только в тех случаях, когда отсутствуют признаки разрушения тела позвонка, его дефрагментации. Цена на вертебропластику определяется, исходя из количества поврежденных сегментов позвоночника, сложности и объема вмешательства. Процедура характеризуется высоким уровнем эффективности. Особенно хорошие результаты данный метод показал при терапии опухолей позвоночника, в частности агрессивных гемангиом.

Эффективность вертебропластики состоит

Техника операции

Вертебропластика проводится под местной анестезией, общего наркоза не требуется. Применяется седация – прием успокаивающих медикаментов непосредственно перед процедурой. Затем пациенту через небольшой разрез вводят металлический проводник к пораженному позвонку. Все манипуляции осуществляются под рентгенологическим контролем. В проводник помещают трубку, через которую будет поступать специальный раствор, состоящий из костного цемента, контрастных веществ и антибиотика. Хирург должен ввести активное вещество максимально быстро и точно, так как раствор застывает всего за 5-7 минут. Он не просто укрепляет тело позвонка, но и оказывает цитотоксическое действие на ткани опухоли. После манипуляции разрез ушивается, рана закрывается стерильной повязкой. После вмешательства пациент должен провести не менее двух часов в полном покое. Стоимость вертебропластики меньше, чем открытых восстановительных операций на позвоночнике. При этом эффективность метода высока при правильном определении показаний.

Показания

Процедура проводится по следующим показаниям:

• Опухолевые процессы, в частности гемангиомы позвоночника;
• Болевой синдром;
• Патологические переломы тел позвонков или их угроза.

Противопоказания к вмешательству следующие: потеря позвонком высоты более чем на 2/3 исходного объема, аллергические реакции на вводимое вещество, радикулопатия или миелопатия в месте пораженного позвонка, воспалительные процессы.

Противопоказания

• Остеомиелит позвонка;
• Асимптоматический перелом тела позвонка;
• Патологическое нарушение свёртываемости крови;
• Аллергическая реакция на контрастные препараты или цементирующее вещество.

• Системная инфекция;
• Сужение центрального канала из-за эпидуральной опухоли или ретропульсии костного фрагмента;
• Радикулопатия или миелопатия из области компрессионного перелома.

Преимущества

Укрепление позвонков костным цементом имеет ряд существенных плюсов:

• Эффективность метода заключается в направленном введение костного цемента, что обеспечивает надежное восстановление опорной функции тела позвонка и устранению болей. Эффект от процедуры длится от 1 до 3 лет;
• Атравматичность – вмешательство не требует открытого доступа и значительных разрезов;
• Применение местной анестезии – это сокращает список противопоказаний, делает процедуру доступной для пожилых людей и пациентов с некоторыми заболеваниями, препятствующими вмешательству под общим наркозом;
• Риск осложнений минимален, так как все манипуляции проводятся под рентгенографическим контролем;
• Отсутствие необходимости в длительном стационарном лечении – пациент находится в стационаре всего одни сутки.
• Доступные цены на вертебропластику позвоночника.

Болевой синдром после процедуры уменьшается или исчезает полностью, двигательная активность при этом полностью сохраняется. Это позволяет значительно повысить качество жизни пациента. Применение современных методик контроля при проведении операции и материалов высокого качества гарантируют практически полное отсутствие негативных последствий. Выбирая привлекательные цены на вертебропластику в Москве, нужно обратить внимание на качество медицинского обслуживания, а также наличие в центре полного набора современного оборудования для проведения подобных манипуляций.

Вертебропластика позвоночника

Вертебропластика – процедура, которую проводят для укрепления позвонков и борьбы с болью при остеопорозе и некоторых других патологических процессах. В тело позвонка вводят специальный костный цемент на основе полиметилметакрилата (ПММА). Главные достоинства такого метода лечения:

• Вертебропластика помогает быстро справиться с болью и вернуться к привычной жизни без длительного периода восстановления.
• Большинство пациентов перестает испытывать симптомы – сразу или в течение нескольких дней после процедуры.
• Многие больные, которые были прикованы к постели, после вертебропластики могут ходить.
• Это малоинвазивный и безопасный метод лечения, он не требует разреза, нет травмы тканей и кровотечения.
• Процедуру можно проводить под местной анестезией, и это расширяет показания к ее применению.

При каких заболеваниях прибегают к вертебропластике?

Выделяют четыре основных показания к вмешательству:

• Остеопороз – хроническое заболевание, при котором нарушаются обменные процессы в костной ткани, процессы разрушения начинают преобладать над костеобразованием. Как следствие, позвонки и другие кости становятся более хрупкими.
• Метастазы злокачественных опухолей в позвонках . Вторичный (метастатический) рак встречается в костях намного чаще, чем первичный, и нередко местом локализации метастазов становятся позвонки.
• Гемангиома позвонка – доброкачественное новообразование, которое возникает из-за нарушения развития и патологического разрастания кровеносных сосудов.
• Остеонекроз позвонков.

Но эти патологии становятся показаниями к вертебропластике лишь при определенном условии: если они приводят к патологическим компрессионным переломам и боли. Если пациент хорошо себя чувствует, и ему помогает консервативное лечение, вертебропластику не проводят. Другие противопоказания к процедуре:

• любые острые инфекции;
• нарушение свертываемости крови, которое не удается скорректировать с помощью медикаментозных препаратов;
• аллергия на компоненты костного цемента;
• опухоль, которая прорастает в просвет позвоночного канала.

Вертебропластику не используют для лечения болей при межпозвонковых грыжах и спинальных стенозах, дегенеративных изменениях в межпозвоночных суставах. Этот метод не подходит для лечения травматических повреждений позвоночника у молодых людей со здоровыми костями.
По поводу того, стоит ли применять вертебропластику как профилактическую процедуру, ведутся дискуссии. Одни врачи прибегают к этому методу лечения, когда есть высокий риск патологического перелома, другие считают, что это нецелесообразно.
Даже после того как пациента стали беспокоить боли в спине, зачастую лечение начинают с консервативных методов: постельного режима, обезболивающих препаратов, ношения ортопедического корсета. Если это не помогает, врач принимает решение использовать костный цемент.

Сергеев Пётр Сергеевич

к.м.н ведущий хирург-онколог, химиотерапевт, зав.отделения онкологии

«Вертебропластика – эффективный метод лечения болевого синдрома при разрушении тел позвонков. Около 75% пациентов после процедуры восстанавливают мобильность и могут вести более активный образ жизни».

Как проводят процедуру?

Перед процедурой пациенту назначают обследование. Проводят анализы на свертываемость крови. Наличие компрессионного перелома подтверждают с помощью рентгенографии, КТ, МРТ. Может быть проведено радиоизотопное сканирование костей. Пациент должен рассказать врачу, какие он принимает лекарства – возможно, некоторые из них на время придется отменить.

Во время вертебропластики для контроля используют рентгеновское излучение, поэтому женщина должна поставить доктора в известность, если есть вероятность, что она беременна. Нужно заранее выяснить, нет ли у пациента аллергии на местные анестетики и другие лекарственные препараты, йод.

Вертебропластику относят к методам интервенционной хирургии. Процедуру проводят в специально оборудованной операционной. Пациента укладывают на операционный стол на живот, чтобы врач имел доступ к позвонкам. Применяют местную анестезию, «медикаментозный сон» (седацию), иногда прибегают к общему наркозу.
Введение костного цемента выполняют под контролем рентгенографии или КТ. Хирург делает небольшой надрез на коже в области пораженного позвонка и вводит в кость специальную толстую полую иглу – троакар. Через нее тело позвонка заполняют костным цементом, который имеет консистенцию пасты – примерно 2,5–4 мл. Сразу после этого троакар извлекают. Вмешательство завершают контрольными снимками. Костный цемент застывает в течение 20 минут, а вся процедура продолжается 1–2 часа. Разрез, который врач делает на коже, настолько мал, что швы на него накладывать не нужно: место введения троакара закрывают повязкой.

Восстановление после вертебропластики

Вертебропластика – малоинвазивная процедура, и восстановление после нее происходит быстро. Примерно через час пациенту разрешается ходить, можно поехать домой и заниматься привычными делами. Но в ближайшие 6 недель физическую активность придется ограничить. В первые дни могут беспокоить боли в месте введения троакара, с ними помогает справиться пакет со льдом (но его можно держать не более 15 минут в течение часа!). При необходимости врач назначит обезболивающее средство, например, ибупрофен. В течение 24–48 часов боли у большинства пациентов полностью проходят. Редко они сохраняются до 72 часов.

Для того чтобы ускорить процессы восстановления, врач может порекомендовать ношение ортопедического корсета и комплекс лечебной гимнастики. Через несколько недель будет назначен повторный визит к доктору, чтобы проконтролировать эффективность лечения. Осложнения после вертебропластики встречаются очень редко, намного реже, чем после открытых операций на позвоночнике. Повторные переломы позвонков и рецидив болей происходят менее чем у 10% пациентов.

Где проводят вертебропластику?

Центр Комплексной Медицины сотрудничает с лучшими клиниками Москвы, мы подскажем, куда обратиться за помощью: